獲批上市！哈三聯(lián)羅沙司他原料藥、膠囊先后取得注冊批件
發(fā)布日期：2025-01-15 點擊次數(shù)：
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近日，哈三聯(lián)自主研發(fā)的羅沙司他原料藥、膠囊（20mg、50mg）先后獲得國家藥監(jiān)局注冊批件。此次新產(chǎn)品的獲批，代表著哈三聯(lián)充分發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，在腎病領域新增突破性藥物。
羅沙司他是一款新型低氧誘導因子-脯氨酰羥化酶抑制劑，用于治療慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者，可以提高促紅細胞生成素（EPO）受體的敏感性，協(xié)調紅細胞的生成，降低鐵調素水平，增加轉鐵蛋白受體含量及活性，促進鐵的吸收利用。2018年12月，羅沙司他率先在中國獲批上市，這也讓中國第一次成為了首創(chuàng)（First-In-Class）新藥的首批國家。目前，羅沙司他已在中國、日本和歐洲獲批上市。
本次羅沙司他原料藥、膠囊獲批，不僅擴大了公司腎病產(chǎn)品管線，深化了公司腎病領域布局，增強了公司活力與競爭力，更為慢性腎病患者提供了新的選擇，助力慢性腎病治療，為該治療領域的進一步發(fā)展與提升貢獻力量！
