三醫(yī)聯(lián)動政策下，創(chuàng)新藥價值如何體現(xiàn)？在醫(yī)保驅(qū)動下，創(chuàng)新藥企面臨降價壓力，如何在創(chuàng)新藥的價格和價值之間尋找平衡，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展？
創(chuàng)新藥價格最終將回歸臨床價值，只有滿足臨床需求的“真創(chuàng)新”才是創(chuàng)新藥的最終出路。
創(chuàng)新藥上市后“入院難”有所緩解
近年來，隨著藥品審評審批制度改革不斷深化，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入創(chuàng)新時代，在鼓勵創(chuàng)新的大背景下，將有越來越多的創(chuàng)新藥加速上市。如何讓患者用得起、用得上創(chuàng)新藥，成為業(yè)界共同關(guān)注的問題。
醫(yī)保具有強大的支付能力，同時能保證藥品的采購量，進入醫(yī)保藥品目錄成為創(chuàng)新藥實現(xiàn)快速放量的主要方式。我國從2018年起連續(xù)開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，為新藥準入騰挪空間，諸多高價藥品通過國家醫(yī)保談判降價進入醫(yī)保。據(jù)統(tǒng)計，2018年至2022年，首次通過醫(yī)保談判進入目錄的藥價平均降幅均超過50%。
新藥從獲批上市到納入醫(yī)保藥品目錄的時間也明顯縮短。2021年發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，2017年醫(yī)保藥品目錄調(diào)入品種從上市到進入醫(yī)保需要4年至9年時間，2019年這一用時縮短至1年至8年，2020年進一步壓縮至0.5年至5年。到了2021年，醫(yī)保藥品目錄新增的67個藥品中，有27個實現(xiàn)“當年上市、當年入保”。
許多藥品從以往‘先進醫(yī)院，后進醫(yī)保’逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)?lsquo;先進醫(yī)保，再進醫(yī)院’。一大批創(chuàng)新藥“以價格折扣換取市場空間”，通過醫(yī)保談判，降價進入醫(yī)保藥品目錄，加快商業(yè)化進程，極大提升了藥品可及性。
綜合評價識別高價值創(chuàng)新
創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)和快速進入醫(yī)保，一方面為患者提供了更多救命救急的治療選擇，另一方面也對醫(yī)保部門科學(xué)評估藥品價值提出更高要求。如何遴選綜合價值高的藥品準入至醫(yī)院中？這就需要開展藥品臨床綜合評價。
藥品臨床綜合評價是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具，從安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性6個維度開展科學(xué)規(guī)范的整合分析與綜合研判，其評價結(jié)果可直接或附條件轉(zhuǎn)化為基本臨床用藥管理的相關(guān)政策結(jié)果。
創(chuàng)新藥“入院”的關(guān)鍵，是以臨床需求為導(dǎo)向，促進藥品回歸臨床價值。對于能夠縮短住院時長等有顯著療效的藥品，醫(yī)院方面愿意承受較高的準入價格。進行藥品臨床綜合評價就是為了識別出真正有價值的創(chuàng)新藥，力求達到推動藥品采購與供應(yīng)保障、提高藥學(xué)服務(wù)和安全合理用藥水平、控制不合理藥品費用支出的效果。
隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平的提高，人們對原創(chuàng)新藥有了更多期待。目前，真正高價值的原創(chuàng)新藥在我國仍是少數(shù)。為此，各地持續(xù)出臺政策，鼓勵高質(zhì)量、高水平創(chuàng)新。
未來，在相關(guān)政策的支持下，創(chuàng)新藥將形成與之價值相匹配的市場定價，從而促進行業(yè)發(fā)展進入“高研發(fā)投入—高市場回報—高研發(fā)投入”的良性循環(huán)。
